替吉环素差向异构体 CAS 1422262-97-2

Tigecycline EP Impurity A

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1422262-97-2
分子式C29H39N5O8
分子量585.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

替吉环素差向异构体 Tigecycline EP Impurity A CAS 1422262-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1422262-97-2 对应的替吉环素差向异构体（Tigecycline EP Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C29H39N5O8，分子量 585.65。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1422262-97-2 对应的化合物替吉环素差向异构体（英文标识 Tigecycline EP Impurity A），化学式 C29H39N5O8，相对分子质量 585.65。 替吉环素差向异构体（分子式 C29H39N5O8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：从实际应用出发，替吉环素差向异构体（CAS 1422262-97-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以替吉环素差向异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替吉环素差向异构体
分子式C29H39N5O8
分子量585.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，张德明. "一种替吉环素差向异构体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793433 A, 授权公告日 2016-10-22.
  2. Johansson L, Kowalski A, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Tigecycline EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3143286 A1, 2021-10-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替吉环素差向异构体 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 425, 7918-7937.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替吉环素差向异构体 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1498, 946-970.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tigecycline EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 151, (9), 596-616.

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