CAS 1422344-19-1

6,6-Difluoro-1,4-diazepane;hydrobromide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1422344-19-1
分子式C5H10F2N2 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6,6-Difluoro-1,4-diazepane;hydrobromide CAS 1422344-19-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6,6-Difluoro-1,4-diazepane;hydrobromide，CAS 号 1422344-19-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10F2N2 HBr。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为217.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1422344-19-1 对应的化合物（英文标识 6,6-Difluoro-1,4-diazepane;hydrobromide），化学式 C5H10F2N2 HBr，相对分子质量 217.06。 （分子式 C5H10F2N2 HBr）的化学结构中包含含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：针对化学分析用途，（6,6-Difluoro-1,4-diazepane;hydrobromide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10F2N2 HBr
分子量217.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Anderson J P, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11359048 B2, 2023-11-03.
  2. 发明人周伟，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of 6,6-Difluoro-1,4-diazepane;hydrobromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114020256 A, 授权公告日 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 2201, 1124-1136.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1117, (4), 5952-5967.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6,6-Difluoro-1,4-diazepane;hydrobromide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1250, (9), 8183-8200.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 82, 6069-6097.

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