CAS 1423028-24-3
2-Cyclopentyl-2-methylpropan-1-amine
| CAS 号 | 1423028-24-3 |
| 分子式 | C9H19N |
| 分子量 | 141.25 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（2-Cyclopentyl-2-methylpropan-1-amine，CAS 1423028-24-3），分子式 C9H19N，分子量 141.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1423028-24-3 对应的化合物（英文标识 2-Cyclopentyl-2-methylpropan-1-amine），化学式 C9H19N，相对分子质量 141.25。 依据分子式为 C9H19N 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 141.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（2-Cyclopentyl-2-methylpropan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H19N |
| 分子量 | 141.25 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，赵玉洁，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113804185 A, 授权公告日 2017-11-12.
- 发明人黄志刚，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 2-Cyclopentyl-2-methylpropan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111076510 B, 授权公告日 2016-03-12.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1687, 542-555.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1649, 8863-8872.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Cyclopentyl-2-methylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 791, (5), 5883-5890.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1637, (4), 784-792.
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