CAS 1423029-81-5

4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1423029-81-5
分子式C11H12F2N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride CAS 1423029-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride，CAS 1423029-81-5）属于药物标准品。分子式 C11H12F2N2O HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C11H12F2N2O HCl 的（4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride），其CAS登记号是 1423029-81-5，分子量为 262.68 g/mol。 （分子式 C11H12F2N2O HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO

应用场景：（4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12F2N2O HCl
分子量262.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, O'Brien P Q, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10982139 B2, 2021-06-11.
  2. 发明人林芳，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of 4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108873581 B, 授权公告日 2019-07-11.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115574427 B, 授权公告日 2019-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1367, (11), 5795-5801.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1272, (12), 8819-8849.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-5-(3,4-difluorophenyl)-1-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1588, 1265-1295.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 2382, 8594-8620.

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