6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸 CAS 1423032-71-6

6,6-difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1423032-71-6
分子式C7H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸 6,6-difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride CAS 1423032-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸（6,6-difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride，CAS 号 1423032-71-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，6,6-二氟螺3.3庚烷-2-胺盐酸的分子量为183.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1423032-71-6 对应的化合物6,6-二氟螺3.3庚烷-2-胺盐酸（英文标识 6,6-difluorospiro3.3heptan-2-amine hydrochloride），化学式 C7H11F2N HCl，相对分子质量 183.63。 依据分子式为 C7H11F2N HCl 的6,6-二氟螺3.3庚烷-2-胺盐酸结构特征，其分子内含含氟/氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 183.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：6,6-二氟螺 3.3 庚烷-2-胺盐酸（6,6-difluorospiro 3.3 heptan-2-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以6,6-二氟螺 3.3 庚烷-2-胺盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸
分子式C7H11F2N HCl
分子量183.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Klinger H. "一种6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸的合成方法" [P]. US Patent, US 10114661 B2, 2017-08-13.
  2. 发明人陈志强，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of 6,6-difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112452861 A, 授权公告日 2020-08-09.
  3. 发明人李文辉，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 6,6-difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111167078 B, 授权公告日 2023-11-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1526, (1), 3682-3688.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸 as an Impurity". Molecules, 2016, 2280, 4810-4831.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6,6-difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1309, (7), 953-965.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 6,6-二氟螺[3.3]庚烷-2-胺盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1323, (5), 449-467.

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