桂哌齐特杂质2 CAS 1227926-25-1

Cinepazide Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1227926-25-1
分子式C22H31N3O6
分子量433.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

桂哌齐特杂质2 Cinepazide Impurity 2 CAS 1227926-25-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

桂哌齐特杂质2（Cinepazide Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1227926-25-1。分子式 C22H31N3O6，分子量 433.50。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括桂哌齐特杂质2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，桂哌齐特杂质2（Cinepazide Impurity 2）的系统命名为桂哌齐特杂质2，CAS号 1227926-25-1，分子量为 433.50 g/mol。 桂哌齐特杂质2（分子式 C22H31N3O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，桂哌齐特杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，桂哌齐特杂质2（CAS 1227926-25-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 桂哌齐特杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称桂哌齐特杂质2
分子式C22H31N3O6
分子量433.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，黄志刚. "一种桂哌齐特杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110114857 A, 授权公告日 2023-05-11.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cinepazide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112601454 B, 授权公告日 2024-03-07.
  3. 发明人沈红梅，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Cinepazide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114775587 A, 授权公告日 2025-09-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 桂哌齐特杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1034, 5157-5174.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 桂哌齐特杂质2 as an Impurity". Molecules, 2022, 1456, 6609-6626.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinepazide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1876, 3172-3182.

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