H-D-苯丙氨酸-pNA CAS 14235-18-8

H-D-Phe-pNA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14235-18-8
分子式C15H15N3O3
分子量285.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-苯丙氨酸-pNA H-D-Phe-pNA CAS 14235-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-D-苯丙氨酸-pNA（H-D-Phe-pNA）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 14235-18-8。分子式 C15H15N3O3，分子量 285.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C15H15N3O3 的H-D-苯丙氨酸-pNA结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 H-D-苯丙氨酸-pNA（H-D-Phe-pNA），CAS注册编号 14235-18-8，化学分子式为 C15H15N3O3，分子量 285.30 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，H-D-苯丙氨酸-pNA的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：H-D-苯丙氨酸-pNA（H-D-Phe-pNA，CAS 14235-18-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以H-D-苯丙氨酸-pNA配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-苯丙氨酸-pNA
分子式C15H15N3O3
分子量285.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，李文辉. "一种H-D-苯丙氨酸-pNA的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115830600 A, 授权公告日 2018-08-21.
  2. Mueller T, Chen K W, Lee S K. "Method for the Synthesis of H-D-Phe-pNA" [P]. US Patent, US 9701837 B2, 2017-08-08.
  3. Nowak P, Björnsson E, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity H-D-Phe-pNA" [P]. European Patent, EP 3194488 A1, 2024-02-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-苯丙氨酸-pNA in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1547, (9), 9978-10004.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-苯丙氨酸-pNA as an Impurity". Molecules, 2011, 2204, (11), 4947-4967.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Phe-pNA Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1961, (12), 9373-9381.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-苯丙氨酸-pNA Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 545, 1108-1127.

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