CAS 14235-78-0

Phenylephrine Impurity 29

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14235-78-0
分子式C13H12O4
分子量232.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phenylephrine Impurity 29 CAS 14235-78-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Phenylephrine Impurity 29，CAS 14235-78-0）属于药物标准品。分子式 C13H12O4，分子量 232.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H12O4 的（Phenylephrine Impurity 29），其CAS登记号是 14235-78-0，分子量为 232.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为232.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Phenylephrine Impurity 29，CAS 14235-78-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H12O4
分子量232.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110696068 B, 授权公告日 2021-07-11.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110300986 B, 授权公告日 2021-02-04.
  3. 发明人张德明，朱建伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113971418 A, 授权公告日 2021-03-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 303, (2), 7487-7496.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 151, (10), 9942-9972.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 2208, (5), 4378-4392.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 1290, 4435-4438.

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