CAS 1426680-65-0

1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1426680-65-0
分子式C13H21NO5
分子量271.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 1426680-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 1426680-65-0），分子式 C13H21NO5，分子量 271.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C13H21NO5 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 271.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1426680-65-0 对应的化合物（英文标识 1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate），化学式 C13H21NO5，相对分子质量 271.31。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21NO5
分子量271.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110840328 A, 授权公告日 2017-03-02.
  2. 发明人林芳，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of 1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108281290 A, 授权公告日 2019-09-21.
  3. 发明人黄志刚，赵玉洁，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112088743 A, 授权公告日 2023-03-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1501, 6190-6196.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2023, 2187, (7), 6675-6699.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-tert-Butyl 2-methyl 5,5-dimethyl-3-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1828, 8392-8422.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1424, (10), 6089-6115.

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