水飞蓟宾杂质7 CAS 142796-24-5

Silymarin Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号142796-24-5
分子式C26H22O9
分子量478.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

水飞蓟宾杂质7 Silymarin Impurity 7 CAS 142796-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水飞蓟宾杂质7(Silymarin Impurity 7,CAS 号 142796-24-5)是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品,分子式 C26H22O9,分子量 478.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

水飞蓟宾杂质7(英文标识 Silymarin Impurity 7)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 142796-24-5,相对分子质量测定值为 478.45。 水飞蓟宾杂质7(分子式 C26H22O9)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,水飞蓟宾杂质7(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,水飞蓟宾杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)

应用场景:从实际应用出发,水飞蓟宾杂质7(CAS 142796-24-5)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水飞蓟宾杂质7
分子式C26H22O9
分子量478.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Schröder R, Nielsen H. "一种水飞蓟宾杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3784749 A1, 2017-03-22.
  2. 发明人沈红梅,刘建华,冯建国. "Method for the Synthesis of Silymarin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114548965 A, 授权公告日 2016-04-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水飞蓟宾杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1281, (9), 761-778.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水飞蓟宾杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 2463, (1), 6073-6090.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silymarin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1512, (5), 8292-8309.

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