奥吡卡朋杂质83 CAS 1428009-74-8

Opicapone Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428009-74-8
分子式C21H18Cl2N4O12
分子量589.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质83 Opicapone Impurity 83 CAS 1428009-74-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质83（Opicapone Impurity 83）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1428009-74-8。分子式 C21H18Cl2N4O12，分子量 589.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥吡卡朋杂质83均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C21H18Cl2N4O12 的奥吡卡朋杂质83（CAS 1428009-74-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥吡卡朋杂质83（C21H18Cl2N4O12）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，奥吡卡朋杂质83的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：奥吡卡朋杂质83（Opicapone Impurity 83，CAS 1428009-74-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥吡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质83
分子式C21H18Cl2N4O12
分子量589.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Lee S K, Mueller T. "一种奥吡卡朋杂质83的合成方法" [P]. US Patent, US 9446698 B2, 2019-01-04.
  2. 发明人林芳，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117628114 B, 授权公告日 2015-08-20.
  3. 发明人马晓峰，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111351881 B, 授权公告日 2016-09-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1210, 8343-8363.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质83 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2090, (5), 9070-9084.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity 83 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 236, (12), 8872-8877.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥吡卡朋杂质83 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 699, 6555-6565.

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