非唑奈坦杂质1 CAS 1429560-52-0

Fezolinetant impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1429560-52-0
分子式C16H24N2O3
分子量292.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非唑奈坦杂质1 Fezolinetant impurity 1 CAS 1429560-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非唑奈坦杂质1（Fezolinetant impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1429560-52-0。分子式 C16H24N2O3，分子量 292.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，非唑奈坦杂质1的分子量为292.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H24N2O3 的非唑奈坦杂质1（CAS 1429560-52-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H24N2O3 的非唑奈坦杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 292.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，非唑奈坦杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），非唑奈坦杂质1满足C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，非唑奈坦杂质1（Fezolinetant impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非唑奈坦杂质1适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非唑奈坦杂质1
分子式C16H24N2O3
分子量292.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，刘建华. "一种非唑奈坦杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112547724 B, 授权公告日 2023-08-18.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fezolinetant impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109198451 A, 授权公告日 2024-10-15.
  3. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Fezolinetant impurity 1" [P]. European Patent, EP 3317441 A1, 2020-11-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非唑奈坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1956, 1574-1583.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非唑奈坦杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2390, (8), 8236-8241.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fezolinetant impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 376, (5), 7780-7804.

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