卡替洛尔杂质17 CAS 51781-06-7

Carteolol Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51781-06-7
分子式C16H24N2O3
分子量292.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔杂质17 Carteolol Impurity 17 CAS 51781-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡替洛尔杂质17（Carteolol Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 51781-06-7。分子式 C16H24N2O3，分子量 292.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡替洛尔杂质17的分子量为292.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H24N2O3 的卡替洛尔杂质17（CAS 51781-06-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡替洛尔杂质17的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为292.37 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡替洛尔杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡替洛尔杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：卡替洛尔杂质17（Carteolol Impurity 17，CAS 51781-06-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 卡替洛尔杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔杂质17
分子式C16H24N2O3
分子量292.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，胡光. "一种卡替洛尔杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116684841 A, 授权公告日 2019-02-03.
  2. Johnson M A, Davis P L, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Carteolol Impurity 17" [P]. US Patent, US 11293827 B2, 2022-05-04.
  3. 发明人胡光，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Carteolol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692970 B, 授权公告日 2023-08-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1945, 7748-7762.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔杂质17 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2310, (7), 1291-1304.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 596, (2), 6714-6744.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡替洛尔杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 333, (10), 6450-6469.

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