卡替洛尔EP杂质D CAS 51781-13-6

Carteolol EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51781-13-6
分子式C12H14ClNO3
分子量255.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔EP杂质D Carteolol EP Impurity D CAS 51781-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡替洛尔EP杂质D（Carteolol EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 51781-13-6。分子式 C12H14ClNO3，分子量 255.70。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，卡替洛尔EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡替洛尔EP杂质D（Carteolol EP Impurity D），CAS注册号 51781-13-6，化学式 C12H14ClNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 255.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，卡替洛尔EP杂质D表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括255.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，卡替洛尔EP杂质D（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加

应用场景：卡替洛尔EP杂质D（Carteolol EP Impurity D，CAS 51781-13-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔EP杂质D
分子式C12H14ClNO3
分子量255.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，张德明. "一种卡替洛尔EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111044620 A, 授权公告日 2015-03-02.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Carteolol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109590119 B, 授权公告日 2025-10-09.
  3. Brown S R, Williams B T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Carteolol EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10256585 B2, 2023-09-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1617, 2945-2964.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔EP杂质D as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 959, (3), 4418-4433.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1736, (8), 5149-5167.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡替洛尔EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1741, (9), 8998-9019.

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