氯诺昔康杂质33 CAS 941239-79-8

Lornoxicam Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号941239-79-8
分子式C6H6ClNO4S2
分子量255.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质33 Lornoxicam Impurity 33 CAS 941239-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质33（Lornoxicam Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 941239-79-8，分子式 C6H6ClNO4S2，分子量 255.70。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氯诺昔康杂质33（C6H6ClNO4S2）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 941239-79-8 对应的氯诺昔康杂质33（Lornoxicam Impurity 33），是化学式为 C6H6ClNO4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 255.70。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质33可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质33（CAS 941239-79-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质33
分子式C6H6ClNO4S2
分子量255.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，刘建华. "一种氯诺昔康杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109094989 B, 授权公告日 2021-08-01.
  2. 发明人何建平，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109133440 A, 授权公告日 2018-05-20.
  3. 发明人李文辉，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110578260 A, 授权公告日 2018-09-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 744, (2), 383-393.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质33 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1810, 8107-8116.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 33 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1447, 8312-8321.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 822, (3), 9958-9967.

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