奥卡西平杂质12 CAS 33948-22-0

Carbamazepine EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33948-22-0
分子式C15H10ClNO
分子量255.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平杂质12 Carbamazepine EP Impurity F CAS 33948-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 33948-22-0 对应的奥卡西平杂质12（Carbamazepine EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H10ClNO，分子量 255.70。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，奥卡西平杂质12的分子量为255.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥卡西平杂质12（Carbamazepine EP Impurity F），CAS注册号 33948-22-0，化学式 C15H10ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 255.70 g/mol。 依据分子式为 C15H10ClNO 的奥卡西平杂质12结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 255.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，奥卡西平杂质12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥卡西平杂质12（CAS 33948-22-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平杂质12
分子式C15H10ClNO
分子量255.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Mueller T. "一种奥卡西平杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 11411571 B2, 2016-12-13.
  2. 发明人郭海燕，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Carbamazepine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117364227 B, 授权公告日 2021-02-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2021, 6091-6108.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平杂质12 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1782, (1), 3321-3333.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbamazepine EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1978, 8375-8401.

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