钆吡醇杂质3 CAS 2410182-15-7

Gadopiclenol Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2410182-15-7
分子式C38H60N4O12
分子量764.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆吡醇杂质3 Gadopiclenol Impurity 3 CAS 2410182-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的钆吡醇杂质3（Gadopiclenol Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2410182-15-7，分子式 C38H60N4O12，分子量 764.90。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，钆吡醇杂质3的分子量为764.90 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钆吡醇杂质3（Gadopiclenol Impurity 3）的系统命名为钆吡醇杂质3，CAS号 2410182-15-7，分子量为 764.90 g/mol。 从化学结构特征来看，钆吡醇杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为764.90 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，钆吡醇杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：钆吡醇杂质3（Gadopiclenol Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆吡醇杂质3
分子式C38H60N4O12
分子量764.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，张德明. "一种钆吡醇杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108419816 A, 授权公告日 2025-09-23.
  2. 发明人冯建国，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Gadopiclenol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116048079 A, 授权公告日 2024-06-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆吡醇杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 709, (4), 1276-1291.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆吡醇杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 833, 2832-2852.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadopiclenol Impurity 3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 381, (7), 9100-9129.

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