啶氧菌酯杂质 CAS 1429767-29-2

Picoxystrobin Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1429767-29-2
分子式C17H14F3NO4
分子量353.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

啶氧菌酯杂质 Picoxystrobin Impurity CAS 1429767-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

啶氧菌酯杂质（英文名 Picoxystrobin Impurity，CAS 1429767-29-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H14F3NO4，分子量 353.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，啶氧菌酯杂质（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，啶氧菌酯杂质（Picoxystrobin Impurity）的系统命名为啶氧菌酯杂质，CAS号 1429767-29-2，分子量为 353.29 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，啶氧菌酯杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括353.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，啶氧菌酯杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：从实际应用出发，啶氧菌酯杂质（CAS 1429767-29-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 啶氧菌酯杂质作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称啶氧菌酯杂质
分子式C17H14F3NO4
分子量353.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，林芳. "一种啶氧菌酯杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113080697 B, 授权公告日 2020-05-06.
  2. 发明人韩伟，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Picoxystrobin Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113771603 B, 授权公告日 2021-08-13.
  3. Brown S R, Chen K W, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Picoxystrobin Impurity" [P]. US Patent, US 11781088 B2, 2024-06-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 啶氧菌酯杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1104, 1791-1810.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 啶氧菌酯杂质 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1310, 7785-7801.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Picoxystrobin Impurity Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 182, 6042-6060.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 啶氧菌酯杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 860, (12), 5357-5376.

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