植酸钠 CAS 14306-25-3

Phytic acid sodium salt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号14306-25-3
分子式C6H18O24P6 xNa
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

植酸钠 Phytic acid sodium salt CAS 14306-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

植酸钠（Phytic acid sodium salt，CAS 号 14306-25-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H18O24P6 xNa。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括植酸钠在内的目标物的控制。 植酸钠（Phytic acid sodium salt），CAS注册编号 14306-25-3，化学分子式为 C6H18O24P6 xNa，分子量 683.02 g/mol。 植酸钠（C6H18O24P6 xNa）含有糖类衍生物，含磷酸酯基。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，植酸钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，植酸钠（Phytic acid sodium salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以植酸钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称植酸钠
分子式C6H18O24P6 xNa
分子量683.02 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-2.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，李文辉. "一种植酸钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115216441 B, 授权公告日 2024-08-10.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Phytic acid sodium salt" [P]. European Patent, EP 3506102 A1, 2021-10-24.
  3. 发明人郭海燕，陈志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Phytic acid sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109454024 B, 授权公告日 2024-09-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 植酸钠 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1362, 8210-8238.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 植酸钠 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 207, (9), 7919-7922.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phytic acid sodium salt Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 137, (7), 4186-4200.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 植酸钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 466, (9), 6254-6272.

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