H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH CAS 14328-51-9

H-Cyclohexyl-Gly-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14328-51-9
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH H-Cyclohexyl-Gly-OH CAS 14328-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH（H-Cyclohexyl-Gly-OH，CAS 号 14328-51-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH在内的目标物的控制。 化学式为 C8H15NO2 的H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH（H-Cyclohexyl-Gly-OH），其CAS登记号是 14328-51-9，分子量为 157.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括157.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH（CAS 14328-51-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，张德明. "一种H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109753521 B, 授权公告日 2016-01-16.
  2. 发明人徐明华，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of H-Cyclohexyl-Gly-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111514398 B, 授权公告日 2023-10-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 349, (7), 8251-8268.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2242, (5), 8258-8285.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Cyclohexyl-Gly-OH Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1521, (5), 3983-3991.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-Cyclohexyl-甘氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1235, (7), 4212-4241.

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