氟替卡松杂质114 CAS 1227457-97-7

Fluticasone impurity 114

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1227457-97-7
分子式C23H27F3O5S
分子量472.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质114 Fluticasone impurity 114 CAS 1227457-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的 氟替卡松杂质114（Fluticasone impurity 114）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1227457-97-7，分子式 C23H27F3O5S，分子量 472.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟替卡松杂质114的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1227457-97-7 对应的 氟替卡松杂质114（Fluticasone impurity 114），是化学式为 C23H27F3O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 472.52。 氟替卡松杂质114（C23H27F3O5S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中， 氟替卡松杂质114（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CR

应用场景：从实际应用出发， 氟替卡松杂质114（CAS 1227457-97-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以 氟替卡松杂质114（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质114
分子式C23H27F3O5S
分子量472.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，黄志刚. "一种 氟替卡松杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116809413 A, 授权公告日 2025-10-17.
  2. 发明人郭海燕，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Fluticasone impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109801484 B, 授权公告日 2021-08-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 191, 6215-6222.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质114 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 961, (6), 7184-7206.

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