氟替卡松硫代甲酸杂质 CAS 80474-45-9

Fluticasone Carbothioic Acid Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80474-45-9
分子式C24H30F2O5S
分子量468.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松硫代甲酸杂质 Fluticasone Carbothioic Acid Impurity CAS 80474-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 80474-45-9 对应的氟替卡松硫代甲酸杂质(Fluticasone Carbothioic Acid Impurity)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30F2O5S,分子量 468.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氟替卡松硫代甲酸杂质(英文标识 Fluticasone Carbothioic Acid Impurity)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 80474-45-9,相对分子质量测定值为 468.55。 受分子结构中黄酮骨架,含砜基,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,氟替卡松硫代甲酸杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括468.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中,氟替卡松硫代甲酸

应用场景:氟替卡松硫代甲酸杂质(Fluticasone Carbothioic Acid Impurity)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松硫代甲酸杂质
分子式C24H30F2O5S
分子量468.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1979年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚,马晓峰,唐晓军. "一种氟替卡松硫代甲酸杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114246346 B, 授权公告日 2025-05-12.
  2. 发明人周伟,张德明,马晓峰. "Method for the Synthesis of Fluticasone Carbothioic Acid Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116590711 B, 授权公告日 2018-08-26.
  3. Thompson G K, Lee S K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Carbothioic Acid Impurity" [P]. US Patent, US 11815284 B2, 2025-08-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松硫代甲酸杂质 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 331, (1), 4253-4260.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松硫代甲酸杂质 as an Impurity". Food Chem., 2020, 1337, (6), 3008-3035.

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