氟替卡松杂质98 CAS 709002-84-6

Fluticasone Impurity 98

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号709002-84-6
分子式C24H31F2NO5S
分子量483.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质98 Fluticasone Impurity 98 CAS 709002-84-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质98（Fluticasone Impurity 98，CAS 号 709002-84-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H31F2NO5S，分子量 483.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，氟替卡松杂质98的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟替卡松杂质98（Fluticasone Impurity 98）的系统命名为氟替卡松杂质98，CAS号 709002-84-6，分子量为 483.57 g/mol。 氟替卡松杂质98（分子式 C24H31F2NO5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，氟替卡松杂质98（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RR

应用场景：从实际应用出发，氟替卡松杂质98（CAS 709002-84-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟替卡松杂质98适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质98
分子式C24H31F2NO5S
分子量483.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，周伟. "一种氟替卡松杂质98的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114725156 B, 授权公告日 2020-02-24.
  2. 发明人罗永刚，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108198590 B, 授权公告日 2015-09-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质98 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 968, (12), 3546-3576.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质98 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1557, (10), 9453-9471.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Impurity 98 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 2030, (4), 9514-9529.

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