SAR107375E 杂质6 CAS 55289-36-6

SAR107375E Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55289-36-6
分子式C7H8BrN
分子量186.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

SAR107375E 杂质6 SAR107375E Impurity 6 CAS 55289-36-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品SAR107375E 杂质6（SAR107375E Impurity 6，CAS 55289-36-6），分子式 C7H8BrN，分子量 186.05。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C7H8BrN 的SAR107375E 杂质6结构特征，其分子内含含氰基，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C7H8BrN 的SAR107375E 杂质6（CAS 55289-36-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，SAR107375E 杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），SAR107375E 杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：SAR107375E 杂质6（SAR107375E Impurity 6，CAS 55289-36-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称SAR107375E 杂质6
分子式C7H8BrN
分子量186.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，韩伟. "一种SAR107375E 杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108889848 A, 授权公告日 2025-01-18.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of SAR107375E Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108613543 B, 授权公告日 2023-12-22.
  3. Chen K W, Lee S K, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity SAR107375E Impurity 6" [P]. US Patent, US 11182350 B2, 2019-08-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of SAR107375E 杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 2372, 4601-4617.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of SAR107375E 杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2010, (6), 4750-4765.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of SAR107375E Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1223, (8), 3052-3082.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate SAR107375E 杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1511, 4445-4450.

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