氟替卡松杂质70 CAS 22593-10-8

Fluticasone Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22593-10-8
分子式C25H32F2O6
分子量466.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质70 Fluticasone Impurity 70 CAS 22593-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟替卡松杂质70（Fluticasone Impurity 70，CAS 22593-10-8），分子式 C25H32F2O6，分子量 466.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，氟替卡松杂质70（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 氟替卡松杂质70（Fluticasone Impurity 70），CAS注册号 22593-10-8，化学式 C25H32F2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 466.51 g/mol。 依据分子式为 C25H32F2O6 的氟替卡松杂质70结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 466.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），氟替卡松杂质70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：氟替卡松杂质70（Fluticasone Impurity 70，CAS 22593-10-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氟替卡松杂质70作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质70
分子式C25H32F2O6
分子量466.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，唐晓军. "一种氟替卡松杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112168233 B, 授权公告日 2017-08-06.
  2. 发明人刘建华，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111513269 A, 授权公告日 2020-11-18.
  3. Patel M V, Roberts E F, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 70" [P]. US Patent, US 10279869 B2, 2022-06-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 401, 1742-1756.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质70 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2075, (8), 7423-7430.

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