丙酸氟替卡松EP杂质A CAS 65429-42-7

Fluticasone Propionate EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号65429-42-7
分子式C24H30F2O6
分子量452.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸氟替卡松EP杂质A Fluticasone Propionate EP Impurity A CAS 65429-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 65429-42-7 对应的丙酸氟替卡松EP杂质A（Fluticasone Propionate EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30F2O6，分子量 452.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

丙酸氟替卡松EP杂质A的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H30F2O6 的丙酸氟替卡松EP杂质A（CAS 65429-42-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C24H30F2O6 的丙酸氟替卡松EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 452.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，丙酸氟替卡松EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：丙酸氟替卡松EP杂质A（Fluticasone Propionate EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸氟替卡松EP杂质A
分子式C24H30F2O6
分子量452.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，周伟. "一种丙酸氟替卡松EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117335466 A, 授权公告日 2024-10-16.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Fluticasone Propionate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109958477 A, 授权公告日 2024-10-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸氟替卡松EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1824, (6), 6318-6336.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸氟替卡松EP杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 83, (7), 4077-4101.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Propionate EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 385, (3), 5700-5711.

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