CAS 65429-26-7

15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65429-26-7
分子式C31H56O3Si2
分子量532.95 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile) CAS 65429-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile)，CAS 号 65429-26-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H56O3Si2，分子量 532.95。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile)），CAS注册编号 65429-26-7，化学分子式为 C31H56O3Si2，分子量 532.95 g/mol。 （C31H56O3Si2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile)，CAS 65429-26-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H56O3Si2
分子量532.95 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108007726 B, 授权公告日 2016-05-19.
  2. 发明人王建平，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of 15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110414961 B, 授权公告日 2021-10-20.
  3. Stevens L M, Thompson G K, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity 15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile)" [P]. US Patent, US 10313029 B2, 2018-12-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 994, (3), 2026-2047.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2025, 494, (5), 6605-6622.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyl) 15α-Hydroxy Testosterone (1.0mg/ml in Acetonitrile) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1092, (3), 5177-5195.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 1666, (11), 2931-2939.

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