氟替卡松杂质73 CAS 1416690-84-0

Fluticasone Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1416690-84-0
分子式C24H30ClFO6
分子量468.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质73 Fluticasone Impurity 73 CAS 1416690-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1416690-84-0 对应的氟替卡松杂质73（Fluticasone Impurity 73）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30ClFO6，分子量 468.94。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氟替卡松杂质73的分子量为468.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟替卡松杂质73（英文标识 Fluticasone Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1416690-84-0，相对分子质量测定值为 468.94。 氟替卡松杂质73（C24H30ClFO6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，氟替卡松杂质73（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，氟替卡松杂质73（CAS 1416690-84-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟替卡松杂质73（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质73
分子式C24H30ClFO6
分子量468.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Nielsen H. "一种氟替卡松杂质73的合成方法" [P]. European Patent, EP 3045852 A1, 2023-01-12.
  2. 发明人韩伟，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115481578 A, 授权公告日 2019-02-09.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108667122 A, 授权公告日 2016-09-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1542, (6), 795-798.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质73 as an Impurity". Talanta, 2012, 2277, (10), 845-861.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Impurity 73 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1728, (2), 4413-4427.

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