CAS 1434247-10-5

1-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1434247-10-5
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-3-amine CAS 1434247-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-3-amine，CAS 号 1434247-10-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H16N2O，分子量 156.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1434247-10-5 对应的化合物（英文标识 1-Oxa-8-azaspiro4.5decan-3-amine），化学式 C8H16N2O，相对分子质量 156.23。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括156.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（1-Oxa-8-azaspiro 4.5 decan-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117367371 A, 授权公告日 2024-12-13.
  2. 发明人罗永刚，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116481275 A, 授权公告日 2020-07-12.
  3. 发明人刘建华，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 1-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109563607 B, 授权公告日 2019-10-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1224, (1), 2101-2111.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2025, 1849, (4), 544-566.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-3-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1050, 7839-7865.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 504, 6080-6099.

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