罂粟碱杂质33 CAS 23818-73-7

Papaverine Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23818-73-7
分子式C18H17NO2
分子量279.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质33 Papaverine Impurity 33 CAS 23818-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱杂质33（Papaverine Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23818-73-7。分子式 C18H17NO2，分子量 279.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括罂粟碱杂质33在内的目标物的控制。 罂粟碱杂质33（英文标识 Papaverine Impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 23818-73-7，相对分子质量测定值为 279.33。 依据分子式为 C18H17NO2 的罂粟碱杂质33结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罂粟碱杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），罂粟

应用场景：从实际应用出发，罂粟碱杂质33（CAS 23818-73-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罂粟碱杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质33
分子式C18H17NO2
分子量279.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，郭海燕. "一种罂粟碱杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114817526 A, 授权公告日 2021-05-09.
  2. 发明人胡光，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Papaverine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109680708 A, 授权公告日 2019-09-03.
  3. 发明人何建平，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Papaverine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110008275 B, 授权公告日 2017-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 455, 5371-5378.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质33 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1761, (12), 3936-3953.

Related Papaverine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...