<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C CAS 143435-96-5

<SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号143435-96-5
分子式C3[13C]H6O5
分子量135.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C <SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C CAS 143435-96-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C（<SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C，CAS 号 143435-96-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3[13C]H6O5，分子量 135.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C在内的目标物的控制。 <SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C（<SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C），CAS注册编号 143435-96-5，化学分子式为 C313CH6O5，分子量 135.08 g/mol。 依据分子式为 C313CH6O5 的<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 135.08 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证

应用场景：<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C（<SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C，CAS 143435-96-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C
分子式C3[13C]H6O5
分子量135.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，徐明华. "一种<SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108264269 B, 授权公告日 2015-02-10.
  2. 发明人沈红梅，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of <SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112842260 B, 授权公告日 2017-09-18.
  3. 发明人郑宇鹏，黄志刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity <SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108781643 A, 授权公告日 2022-01-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of <SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1864, (3), 8538-8559.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of <SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C as an Impurity". Food Chem., 2021, 846, 2993-3023.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of <SC>DL</SC>-malic acid-2-<SUP>13</SUP>C Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1326, (6), 5465-5489.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate <SC>DL</SC>-苹果酸-2-<SUP>13</SUP>C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 104, (9), 1504-1530.

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