L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C CAS 180991-05-3

L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号180991-05-3
分子式C3[13C]H6O5
分子量135.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C CAS 180991-05-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C（英文名 L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C，CAS 180991-05-3）属于药物标准品。分子式 C3[13C]H6O5，分子量 135.08。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C313CH6O5 的L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C（L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C），其CAS登记号是 180991-05-3，分子量为 135.08 g/mol。 L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C（分子式 C313CH6O5）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C（L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C
分子式C3[13C]H6O5
分子量135.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2008年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，徐明华. "一种L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117276924 A, 授权公告日 2018-02-14.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109607516 A, 授权公告日 2021-12-04.
  3. 发明人黄志刚，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112924075 B, 授权公告日 2021-07-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1490, 7396-7426.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1425, (7), 1900-1928.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-malic acid-1-<SUP>13</SUP>C Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1281, (4), 5295-5304.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-苹果酸-1-<SUP>13</SUP>C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 254, (8), 284-299.

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