DL-苹果酸 CAS 6915-15-7

DL-Malic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6915-15-7
分子式C4H6O5
分子量134.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-苹果酸 DL-Malic Acid CAS 6915-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

DL-苹果酸（DL-Malic Acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 6915-15-7。分子式 C4H6O5，分子量 134.09。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

DL-苹果酸的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 DL-苹果酸（DL-Malic Acid），CAS注册编号 6915-15-7，化学分子式为 C4H6O5，分子量 134.09 g/mol。 DL-苹果酸（分子式 C4H6O5）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，DL-苹果酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：DL-苹果酸（DL-Malic Acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以DL-苹果酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DL-苹果酸
分子式C4H6O5
分子量134.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Park J H, Davis P L. "一种DL-苹果酸的合成方法" [P]. US Patent, US 11242580 B2, 2015-07-06.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of DL-Malic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109759495 B, 授权公告日 2016-05-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-苹果酸 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 283, (10), 3996-4013.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-苹果酸 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1755, (1), 6438-6453.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DL-Malic Acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 457, 2893-2916.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate DL-苹果酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 166, 1438-1447.

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