CAS 1518-61-2

Malic Acid Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1518-61-2
分子式C4H8O4
分子量120.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Malic Acid Impurity 4 CAS 1518-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1518-61-2 对应的（Malic Acid Impurity 4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H8O4，分子量 120.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C4H8O4 的（Malic Acid Impurity 4），其CAS登记号是 1518-61-2，分子量为 120.10 g/mol。 （分子式 C4H8O4）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Malic Acid Impurity 4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H8O4
分子量120.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Schröder R, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11867624 B2, 2018-06-25.
  2. 发明人高志强，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Malic Acid Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116146531 B, 授权公告日 2020-06-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 407, (4), 5710-5723.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2021, 1073, (4), 185-190.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Malic Acid Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 1305, 6391-6402.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 344, (9), 1260-1285.

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