CAS 143543-67-3

1-Ethylindolin-6-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号143543-67-3
分子式C10H14N2
分子量162.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Ethylindolin-6-amine CAS 143543-67-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Ethylindolin-6-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 143543-67-3。分子式 C10H14N2，分子量 162.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Ethylindolin-6-amine），CAS注册编号 143543-67-3，化学分子式为 C10H14N2，分子量 162.23 g/mol。 依据分子式为 C10H14N2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 162.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Ethylindolin-6-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14N2
分子量162.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10204633 B2, 2015-12-01.
  2. Patel M V, Yamamoto T, Brown S R. "Method for the Synthesis of 1-Ethylindolin-6-amine" [P]. US Patent, US 9125597 B2, 2018-01-25.
  3. O'Brien P Q, Anderson J P, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity 1-Ethylindolin-6-amine" [P]. US Patent, US 9763035 B2, 2020-08-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 363, (7), 336-356.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 2157, 660-676.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Ethylindolin-6-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1615, (3), 2102-2113.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 1072, 2392-2414.

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