CAS 14396-73-7

Dapagliflozin Impurity 59

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14396-73-7
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dapagliflozin Impurity 59 CAS 14396-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Dapagliflozin Impurity 59，CAS 14396-73-7），分子式 C6H12O4，分子量 148.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为148.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Dapagliflozin Impurity 59），CAS注册编号 14396-73-7，化学分子式为 C6H12O4，分子量 148.16 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括148.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Dapagliflozin Impurity 59）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Schröder R, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11852175 B2, 2019-09-24.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity 59" [P]. US Patent, US 9778523 B2, 2017-08-21.
  3. 发明人何建平，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112856342 A, 授权公告日 2021-02-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2463, (1), 313-325.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2411, (7), 5672-5686.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapagliflozin Impurity 59 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1919, 4793-4815.

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