CAS 55716-54-6

Dapagliflozin Impurity 91

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55716-54-6
分子式C6H14O3
分子量134.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dapagliflozin Impurity 91 CAS 55716-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dapagliflozin Impurity 91）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 55716-54-6。分子式 C6H14O3，分子量 134.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

化学式为 C6H14O3 的（Dapagliflozin Impurity 91），其CAS登记号是 55716-54-6，分子量为 134.17 g/mol。 （分子式 C6H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Dapagliflozin Impurity 91）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H14O3
分子量134.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，王建平，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113469553 B, 授权公告日 2018-05-19.
  2. 发明人刘建华，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109258473 A, 授权公告日 2018-08-19.
  3. 发明人钱学锋，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113828530 A, 授权公告日 2020-03-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1255, (2), 3987-4004.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2215, 3174-3204.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapagliflozin Impurity 91 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2277, 7639-7642.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1463, (12), 5808-5817.

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