兰地洛尔杂质13 CAS 144256-25-7

Landiolol Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144256-25-7
分子式C25H39N3O8
分子量509.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质13 Landiolol Impurity 13 CAS 144256-25-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的兰地洛尔杂质13（Landiolol Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 144256-25-7，分子式 C25H39N3O8，分子量 509.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

兰地洛尔杂质13的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，兰地洛尔杂质13（Landiolol Impurity 13，C25H39N3O8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，兰地洛尔杂质13表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括509.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，兰地洛尔杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质13满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，兰地洛尔杂质13（CAS 144256-25-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 兰地洛尔杂质13作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质13
分子式C25H39N3O8
分子量509.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Klinger H, Park J H. "一种兰地洛尔杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 10462804 B2, 2015-11-17.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111825132 A, 授权公告日 2023-03-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1951, 8343-8348.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质13 as an Impurity". Molecules, 2023, 1954, 166-190.

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