甲氯芬酯杂质1 CAS 14426-42-7

Meclofenoxate Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14426-42-7
分子式C10H11ClO3
分子量214.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氯芬酯杂质1 Meclofenoxate Impurity 1 CAS 14426-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 14426-42-7 对应的甲氯芬酯杂质1（Meclofenoxate Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H11ClO3，分子量 214.65。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C10H11ClO3 的甲氯芬酯杂质1（CAS 14426-42-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，甲氯芬酯杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括214.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲氯芬酯杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，甲氯芬酯杂质1（CAS 14426-42-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氯芬酯杂质1
分子式C10H11ClO3
分子量214.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，郭海燕. "一种甲氯芬酯杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108986696 A, 授权公告日 2025-09-26.
  2. 发明人马晓峰，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Meclofenoxate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117985709 A, 授权公告日 2017-10-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氯芬酯杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2295, (12), 3520-3542.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氯芬酯杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1518, 122-128.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meclofenoxate Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 962, (1), 1353-1370.

Related Meclofenoxate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...