甲氯芬酯杂质2 CAS 4841-22-9

Meclofenoxate Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4841-22-9
分子式C9H9ClO3
分子量200.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氯芬酯杂质2 Meclofenoxate Impurity 2 CAS 4841-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4841-22-9 对应的甲氯芬酯杂质2（Meclofenoxate Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H9ClO3，分子量 200.62。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

甲氯芬酯杂质2（英文标识 Meclofenoxate Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4841-22-9，相对分子质量测定值为 200.62。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，甲氯芬酯杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括200.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，甲氯芬酯杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），甲氯芬酯杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：甲氯芬酯杂质2（Meclofenoxate Impurity 2，CAS 4841-22-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氯芬

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氯芬酯杂质2
分子式C9H9ClO3
分子量200.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, Brown S R. "一种甲氯芬酯杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9997351 B2, 2018-05-19.
  2. 发明人王建平，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Meclofenoxate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117177967 A, 授权公告日 2019-01-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氯芬酯杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1840, (9), 1402-1431.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氯芬酯杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 313, 2095-2100.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meclofenoxate Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 169, 5429-5440.

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