CAS 1443307-16-1

2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1443307-16-1
分子式C10H9FO3
分子量196.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid CAS 1443307-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid，CAS 号 1443307-16-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H9FO3，分子量 196.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C10H9FO3 的（2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid），其CAS登记号是 1443307-16-1，分子量为 196.18 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为196.18 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9FO3
分子量196.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111969131 A, 授权公告日 2023-07-07.
  2. 发明人沈红梅，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of 2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110293901 A, 授权公告日 2025-02-04.
  3. Anderson J P, Kumar R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid" [P]. US Patent, US 11938890 B2, 2021-05-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 286, (10), 6623-6638.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 888, 6049-6076.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(4-Fluoro-3,5-dimethylphenyl)-2-oxoacetic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 220, (12), 901-906.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1594, (6), 6251-6261.

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