CAS 1445951-78-9

tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1445951-78-9
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate CAS 1445951-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1445951-78-9 对应的（tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H21NO4，分子量 243.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C12H21NO4 的（tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro4.4nonane-7-carboxylate），其CAS登记号是 1445951-78-9，分子量为 243.30 g/mol。 （分子式 C12H21NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：（tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro 4.4 nonane-7-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，冯建国，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108895734 A, 授权公告日 2015-06-28.
  2. Kowalski A, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3889274 A1, 2017-12-14.
  3. Nowak P, Schröder R, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3538807 A1, 2019-08-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2320, (10), 5367-5374.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1217, (3), 7036-7065.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3S,5S)-3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 886, 105-118.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 950, (12), 6006-6009.

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