茚达特罗杂质29 CAS 1446354-19-3

Indacaterol Impurity 29

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1446354-19-3
分子式C24H28N2O4
分子量408.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质29 Indacaterol Impurity 29 CAS 1446354-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品茚达特罗杂质29（Indacaterol Impurity 29，CAS 1446354-19-3），分子式 C24H28N2O4，分子量 408.49。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，茚达特罗杂质29的分子量为408.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C24H28N2O4 的茚达特罗杂质29（CAS 1446354-19-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，茚达特罗杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括408.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，茚达特罗杂质29（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），茚达特罗杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，茚达特罗杂质29（CAS 1446354-19-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 茚达特罗杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质29
分子式C24H28N2O4
分子量408.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，刘建华. "一种茚达特罗杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116879111 A, 授权公告日 2016-10-19.
  2. Thompson G K, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 29" [P]. US Patent, US 10249436 B2, 2021-10-28.
  3. 发明人王建平，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Indacaterol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115322782 A, 授权公告日 2025-12-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1971, 7042-7047.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质29 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1349, (11), 8760-8768.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indacaterol Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1945, (5), 8979-8990.

Related Indacaterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...