茚达特罗杂质30 CAS 1446354-20-6

Indacaterol Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1446354-20-6
分子式C30H36N2O9
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质30 Indacaterol Impurity 30 CAS 1446354-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品茚达特罗杂质30（Indacaterol Impurity 30，CAS 1446354-20-6），分子式 C30H36N2O9。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

茚达特罗杂质30（Indacaterol Impurity 30），CAS注册号 1446354-20-6，化学式 C30H36N2O9，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 568.62 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，茚达特罗杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括568.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，茚达特罗杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），茚达特罗杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，茚达特罗杂质30（Indacaterol Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取茚达特罗杂质30适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质30
分子式C30H36N2O9
分子量568.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，郭海燕. "一种茚达特罗杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113886034 A, 授权公告日 2025-03-10.
  2. 发明人张德明，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108013036 B, 授权公告日 2022-06-09.
  3. Mueller T, Yamamoto T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Indacaterol Impurity 30" [P]. US Patent, US 9959867 B2, 2022-09-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1528, (10), 9903-9914.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1857, (12), 9770-9789.

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