托伐普坦杂质129 CAS 1448365-49-8
Tolvaptan Impurity 129
| CAS 号 | 1448365-49-8 |
| 分子式 | C19H18ClNO5S |
| 分子量 | 407.87 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1448365-49-8 对应的托伐普坦杂质129（Tolvaptan Impurity 129）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H18ClNO5S，分子量 407.87。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，托伐普坦杂质129的分子量为407.87 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1448365-49-8 对应的托伐普坦杂质129（Tolvaptan Impurity 129），是化学式为 C19H18ClNO5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 407.87。 依据分子式为 C19H18ClNO5S 的托伐普坦杂质129结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 407.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，托伐普坦杂质129（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效
应用场景：托伐普坦杂质129（Tolvaptan Impurity 129）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托伐普坦杂质129适量（精
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 托伐普坦杂质129 |
| 分子式 | C19H18ClNO5S |
| 分子量 | 407.87 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，王建平，朱建伟. "一种托伐普坦杂质129的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116178232 B, 授权公告日 2025-04-01.
- Park J H, Chen K W, Davis P L. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 129" [P]. US Patent, US 10283579 B2, 2016-09-12.
- 发明人黄志刚，朱建伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 129" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111801134 B, 授权公告日 2025-04-01.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质129 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1347, (6), 8228-8241.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质129 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1779, (1), 9612-9637.
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