氯诺昔康杂质54 CAS 1246818-50-7

Lornoxicam impurity 54

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1246818-50-7
分子式C12H10ClN3O5S3
分子量407.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质54 Lornoxicam impurity 54 CAS 1246818-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质54（Lornoxicam impurity 54）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1246818-50-7。分子式 C12H10ClN3O5S3，分子量 407.87。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氯诺昔康杂质54（分子式 C12H10ClN3O5S3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 氯诺昔康杂质54（Lornoxicam impurity 54），CAS注册号 1246818-50-7，化学式 C12H10ClN3O5S3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 407.87 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质54均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质54（Lornoxicam impurity 54）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 氯诺昔康杂质54作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质54
分子式C12H10ClN3O5S3
分子量407.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，周伟. "一种氯诺昔康杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108314558 A, 授权公告日 2022-01-02.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109254063 A, 授权公告日 2022-11-18.
  3. Schröder R, Yamamoto T, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 54" [P]. US Patent, US 11002425 B2, 2024-03-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1735, (7), 7847-7873.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质54 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 2415, (2), 6630-6649.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 54 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 328, (5), 8268-8286.

Related Lornoxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...