托伐普坦杂质9 CAS 1432725-23-9

Tolvaptan Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1432725-23-9
分子式C26H26N2O3
分子量414.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质9 Tolvaptan Impurity 9 CAS 1432725-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1432725-23-9 对应的托伐普坦杂质9（Tolvaptan Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H26N2O3，分子量 414.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

托伐普坦杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 托伐普坦杂质9（英文标识 Tolvaptan Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1432725-23-9，相对分子质量测定值为 414.50。 依据分子式为 C26H26N2O3 的托伐普坦杂质9结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 414.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，托伐普坦杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95

应用场景：托伐普坦杂质9（Tolvaptan Impurity 9，CAS 1432725-23-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托伐普坦

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质9
分子式C26H26N2O3
分子量414.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Mueller T. "一种托伐普坦杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9541047 B2, 2023-09-08.
  2. 发明人林芳，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111969530 B, 授权公告日 2020-01-01.
  3. 发明人郑宇鹏，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117184365 A, 授权公告日 2015-07-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1657, 5456-5464.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 824, 4148-4165.

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