多沙普仑杂质21 CAS 14327-53-8

Doxapram Impurity 21

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号14327-53-8
分子式C20H23NO2
分子量309.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙普仑杂质21 Doxapram Impurity 21 CAS 14327-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多沙普仑杂质21（Doxapram Impurity 21，CAS 14327-53-8），分子式 C20H23NO2，分子量 309.40。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，多沙普仑杂质21（Doxapram Impurity 21）的系统命名为多沙普仑杂质21，CAS号 14327-53-8，分子量为 309.40 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多沙普仑杂质21表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括309.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，多沙普仑杂质21（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多沙普仑杂质21（Doxapram Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多沙普仑杂质21适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙普仑杂质21
分子式C20H23NO2
分子量309.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，郑宇鹏. "一种多沙普仑杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117721279 B, 授权公告日 2019-03-19.
  2. 发明人李文辉，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Doxapram Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114504702 A, 授权公告日 2015-06-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙普仑杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2068, (7), 6681-6702.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙普仑杂质21 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1557, 6470-6499.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxapram Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 2057, (10), 4996-5007.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多沙普仑杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1796, 9882-9903.

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