多沙普仑EP杂质A CAS 3192-64-1

Doxapram EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3192-64-1
分子式C20H22ClNO
分子量327.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙普仑EP杂质A Doxapram EP Impurity A CAS 3192-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙普仑EP杂质A（Doxapram EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3192-64-1。分子式 C20H22ClNO，分子量 327.85。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 3192-64-1 对应的多沙普仑EP杂质A（Doxapram EP Impurity A），是化学式为 C20H22ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 327.85。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，多沙普仑EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括327.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，多沙普仑EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； -

应用场景：多沙普仑EP杂质A（Doxapram EP Impurity A，CAS 3192-64-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙普仑EP杂质A
分子式C20H22ClNO
分子量327.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Yamamoto T, Thompson G K. "一种多沙普仑EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9566168 B2, 2016-11-11.
  2. 发明人何建平，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Doxapram EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116733843 A, 授权公告日 2021-05-27.
  3. O'Brien P Q, Anderson J P, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Doxapram EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11270906 B2, 2019-07-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙普仑EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 2255, (12), 6360-6378.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙普仑EP杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 633, 3071-3100.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxapram EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1630, 3409-3414.

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