方石英 CAS 14464-46-1

Cristobalite

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14464-46-1
分子式O2Si
分子量60.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

方石英 Cristobalite CAS 14464-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品方石英（Cristobalite，CAS 14464-46-1），分子式 O2Si，分子量 60.08。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 14464-46-1 对应的化合物方石英（英文标识 Cristobalite），化学式 O2Si，相对分子质量 60.08。 方石英（分子式 O2Si）的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，方石英的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，方石英（Cristobalite）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以方石英配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称方石英
分子式O2Si
分子量60.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，郭海燕. "一种方石英的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111902037 A, 授权公告日 2019-12-28.
  2. 发明人王建平，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cristobalite" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116561178 A, 授权公告日 2024-09-18.
  3. Mueller T, Fischer A B, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Cristobalite" [P]. US Patent, US 10573985 B2, 2021-04-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 方石英 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 545, (1), 4578-4599.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 方石英 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2166, 3465-3485.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cristobalite Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1804, (3), 3901-3921.

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